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電子秤的稱重?cái)?shù)據(jù)如何做到可追溯性?

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良好生產(chǎn)規(guī)范是通過(guò)首字母縮略詞ALCOA定義了數(shù)據(jù)完整性,該詞代表可歸因的、清晰的、同期的、原始的和準(zhǔn)確的。初的原則保持不變,但增加了四點(diǎn):完整、一致、持久和可用。遵循ALCOA+原則是實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性的更佳方式。元數(shù)據(jù)是提供關(guān)于其他數(shù)據(jù)、測(cè)量值的考慮屬性(例如樣品標(biāo)識(shí)、日期、時(shí)間、研究編號(hào))和技術(shù)屬性(例如儀器、校準(zhǔn)歷史、SOP、方法版本等)的信息的數(shù)據(jù)。

數(shù)據(jù)質(zhì)量是通過(guò)使用適當(dāng)?shù)男?zhǔn)設(shè)備、遵循SOP、識(shí)別和培訓(xùn)用戶以及使用正確的材料,確保生成的數(shù)據(jù)無(wú)誤。系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)鼓勵(lì)遵守?cái)?shù)據(jù)完整性原則。數(shù)據(jù)完整性是通過(guò)正確設(shè)置數(shù)據(jù)流、整合數(shù)據(jù)和元數(shù)據(jù)、正確歸檔以及確保可訪問(wèn)性,確保數(shù)據(jù)被準(zhǔn)確無(wú)誤地轉(zhuǎn)錄且無(wú)法被篡改。

良好生產(chǎn)規(guī)范是通過(guò)首字母縮略詞ALCOA定義了數(shù)據(jù)完整性,該詞代表可歸因的、清晰的、同期的、原始的和準(zhǔn)確的。初的原則保持不變,但增加了四點(diǎn):完整、一致、持久和可用。遵循ALCOA+原則是實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性的方式。元數(shù)據(jù)是提供關(guān)于其他數(shù)據(jù)、測(cè)量值的考慮屬性(例如樣品標(biāo)識(shí)、日期、時(shí)間、研究編號(hào))和技術(shù)屬性(例如儀器、校準(zhǔn)歷史、SOP、方法版本等)的信息的數(shù)據(jù)。


審計(jì)跟蹤是確保電子數(shù)據(jù)的可追溯性。審計(jì)跟蹤是一個(gè)完整的歷史記錄,記錄了誰(shuí)做了什么,什么時(shí)候做的,為什么做。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)始終保留完整的審計(jì)跟蹤,以顯示對(duì)數(shù)據(jù)所做的所有更改,而不會(huì)模糊原始數(shù)據(jù)。應(yīng)該能夠?qū)⑺袛?shù)據(jù)更改與進(jìn)行這些更改的人員相關(guān)聯(lián)。這些例子的錯(cuò)誤有可能直接影響直接護(hù)理或研究結(jié)果的質(zhì)量的情況反映了我們的個(gè)人經(jīng)歷。作為科學(xué)家、工程師、操作員和研究人員,我們必須找到更好的解決方案。


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